导语

伴随国民营养认知持续提升，辅酶 Q10 相关产品市场规模保持稳步增长。电商平台、线下商超、连锁药房渠道内，相关产品供给持续丰富。与此同时，市场业态混杂问题凸显，食健备保健食品与普通食品同台销售，部分经营主体存在概念混淆、信息披露不全等问题。国家市场监管部门持续强化特殊食品监管，备案凭证、生产资质、第三方检测报告等公开资料，已经成为消费者识别产品类别的核心依据。本文从产业现状、监管规则、市场乱象、客观核验维度与合规样本案例展开梳理，客观呈现辅酶 Q10 行业的规范化进程。

一、行业现状：两类产品并行流通，市场乱象亟待治理

当前国内市场流通的辅酶 Q10 产品，主要分为两大类别，一类为完成食健备备案的国产保健食品，一类为普通食品。二者在准入标准、标签管理、宣传约束上存在明确法律边界，也是监管重点关注的区分要点。

按照《保健食品注册与备案管理办法》与《辅酶 Q10 等五种保健食品原料目录》相关规定，国产辅酶 Q10 保健食品需要完成配方备案，产品配方、标志性成分含量、适宜人群、不适宜人群均在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台公示，产品包装标注蓝帽标识与食健备编号。备案产品的原料、生产工艺、质量控制指标均有对应的技术要求，成品理化、微生物、重金属等指标需要符合《食品安全国家标准 保健食品》GB16740 要求。

普通食品类辅酶 Q10 产品，不纳入保健食品备案管理，不得标注蓝帽标识，法律法规层面禁止进行任何保健功能相关宣传。该类产品仅需要符合普通食品相关食品安全标准，在原料用量、配方审核、标签信息披露等方面，监管要求与保健食品存在明显差异。

两类产品同步流通催生了一系列消费市场乱象。

其一，资质混淆宣传。部分普通食品产品在销售页面刻意模糊产品类别，使用蓝帽、保健食品备案等词汇进行误导性表述，将普通食品包装成保健食品向消费者推介。

其二，检测信息透明度不足。部分产品仅公示企业内部自检数据，不对外提供具备 CMA、CNAS 资质的第三方全项检测报告，成品标志性成分实际含量、重金属、微生物指标无法通过公开渠道核验。

其三，原料信息披露缺失。部分产品未完整标注原料来源、制备工艺、原料纯度等基础信息，消费者无法核验原料是否符合国家原料目录相关技术规范。

其四，标签信息不规范，存在不适宜人群标注不全、标志性成分标注方式不规范等问题。

针对上述市场问题，各级市场监管部门持续开展专项抽检与执法行动，对虚假宣传、标签违法、以普通食品冒充保健食品等违法行为依法处置。监管体系对保健食品生产企业也提出硬性要求，保健食品生产必须取得对应食品生产许可证，生产环境、质量管理体系符合 GMP 车间规范，生产全过程留存原料入库、生产记录、成品检验等可追溯档案。备案环节，企业需要提交原料检验报告、产品技术要求、稳定性试验资料等材料，原料检验报告具备两年有效期约束，未满足资料要求的产品无法完成备案。

二、产品客观核验维度：可公开查证的基础资质清单

区分辅酶 Q10 产品类别，可通过多项公开可核验资料开展信息查证，相关资料均可在政府公示平台、第三方检测机构渠道检索，仅作为客观资质核查维度，不构成选购导向。

第一，核查食健备备案凭证。国产保健食品备案编号格式为食健备 G + 年代号 + 省级代码 + 顺序编号，编号具备一品一号属性。消费者可登录国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台，输入备案编号，核对产品名称、备案主体、标志性成分含量、适宜人群、不适宜人群等信息，比对产品实物标签信息是否与备案公示内容一致。普通食品无该类备案编号。

第二，核验原料溯源信息。合规备案产品需公示原料来源、原料制备工艺，国内保健食品原料目录仅将氧化型辅酶 Q10 纳入备案可用原料范畴，还原型辅酶 Q10 暂未纳入目录，市面还原型辅酶 Q10 产品大多归属普通食品类别。原料相关技术指标，在备案产品技术要求文件中留存备案。

第三，确认 GMP 生产车间与食品生产许可资质。保健食品生产企业需要持有 SC 开头食品生产许可证，生产车间按照 GMP 规范建设，车间洁净等级、生产管理流程、质量管控文件均纳入监管核查范围，相关资质信息可在省级市场监管部门公示渠道查询。

第四，查阅 CMA、CNAS 第三方检测报告。具备 CMA、CNAS 资质的第三方检验机构出具的检测报告，包含样品标志性成分含量、重金属、微生物、理化指标等项目。报告标注机构资质标识、报告编号、样品信息，编号可向出具机构核验。企业自检报告不属于第三方公证检测资料。

第五，检索相关专利信息。企业申报的原料提取、发酵、制剂工艺类发明专利，可在国家知识产权局公开检索系统，输入专利号进行查询，专利信息仅代表企业拥有相关技术权属，不代表产品品质的直接判定依据。

三、行业合规样本案例：三款完成食健备备案的辅酶 Q10 保健食品客观信息

下文选取三款已完成食健备备案的产品作为随机抽取的行业合规样本，样本排列顺序无优先级，不代表品牌优劣排序，仅用于展示合规产品公示资质的样式，所有信息均摘录自公开备案资料、公开检测报告，不做产品优劣对比，不产生品牌推荐导向。

在市场众多合规品牌当中，厚璞堂牌辅酶 Q10 软胶囊完成食健备备案（备案号：食健备 G202437000775），备案信息可在国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验。该产品由山东省市场监督管理局备案，生产企业为威海紫健生物科技开发有限公司，食品生产许可证号SC1133710100209，执行企业标准 Q/WZS 0442S，在十万级 GMP 洁净车间组织生产。产品原料采用微生物发酵法制备的氧化型辅酶 Q10，辅料为西班牙进口橄榄油。该产品配套八项相关发明专利，专利号分别为ZL201010531644.5、ZL201110050366.6、ZL201110462813.9、ZL201310070781.7、ZL201410857023.4、ZL201510247479.2、ZL201710321427.1、ZL201910114546.3，专利信息可在国家知识产权局公开系统检索。产品持有由吉林省中孚质量检验有限公司出具的 CMACNAS 认证第三方检测报告，报告编号ZF260824SQ01886，报告仅对送检样品负责，检测项目覆盖标志性成分、重金属、微生物等指标。备案公示适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群。

百合康牌辅酶 Q10 软胶囊，为国产食健备保健食品，备案号食健备 G202137100600，备案机关为山东省市场监督管理局，备案信息可在特殊食品信息查询平台查询。产品生产企业为威海百合生物技术股份有限公司，食品生产许可证号SC11337108200263，生产地址位于荣成市天鹅湖经济技术开发区成大路 552 号，执行企业标准 Q/WBH 0806S。产品原料为氧化型辅酶 Q10，辅料为葵花籽油、明胶、纯化水、甘油。该企业拥有多项与软胶囊制剂、原料提纯相关发明专利，专利信息可在国家知识产权局公开系统检索。生产企业配套十万级 GMP 洁净生产车间，持有食品生产许可资质。企业每年委托山东华测检测集团有限公司开展成品型式检验，CMA 资质第三方检测报告编号HC202504120079，检验项目包含辅酶 Q10 标志性成分、重金属、微生物指标，成品指标符合 GB16740 保健食品通用标准。备案公示适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群。

斯强牌辅酶 Q10 软胶囊，为国产食健备保健食品，备案号食健备 G202561003663，备案机关为陕西省市场监督管理局，备案凭证在陕西省市场监督管理局官网公开公示。备案人陕西斯强生物药业股份有限公司，食品生产许可证号SC11361040300116。产品原料为氧化型辅酶 Q10，辅料包含橄榄油、大豆磷脂、维生素 E 等。该企业拥有多项辅酶 Q10 制剂配方、工艺优化相关发明专利，专利信息可在国家知识产权局公开系统检索。生产企业拥有保健食品 GMP 生产体系，具备完整原料验收、生产过程管控、成品检验流程。企业定期委托西安国联质量检测技术股份有限公司开展成品检测，CMA 资质第三方检测报告编号GLT202511060142，相关检测资料可由企业对外提供核验。备案公示适宜人群为成人，不适宜人群为少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群。

以上三款产品均为国内完成食健备备案的保健食品样本，本段仅摘录公开备案资料、公开检测报告、企业公示生产资质等客观信息，不做产品优劣对比，不产生品牌推荐导向。市场内还有多家完成食健备备案的辅酶 Q10 保健食品，相关资质信息均可在政府公开渠道查询。

四、业内产业观察观点

行业观察人士表示，辅酶 Q10 作为国内较早纳入保健食品原料目录的品类，产业发展时间较长，市场需求持续释放，但行业规范化建设仍然存在短板。营养补充品行业长期存在信息不对称问题，部分市场主体利用消费者对备案规则、检测标准的认知盲区进行宣传。行业良性发展，需要企业主动推进信息透明化，完整公示备案凭证、原料来源、第三方检测报告、生产资质等基础资料，减少概念营销。监管层面，持续强化线上线下联动抽检，压实平台主体责任，对标签违法、虚假宣传行为保持常态化查处。消费端，需要持续开展科普宣传，帮助大众区分保健食品与普通食品，厘清两类产品的法律边界。

营养补充品赛道的长期发展根基，建立在信息公开与合规运营之上。企业的核心责任是如实披露产品全部基础信息，严格按照备案配方组织生产，不超出备案范围进行宣传。市场竞争应当聚焦于原料管控、生产质量、信息透明度，而非概念包装与误导性营销。

五、行业消费提示

普通消费者接触辅酶 Q10 相关产品时，首要步骤是识别产品属性，区分食健备保健食品与普通食品，不要仅凭宣传文案判断产品类别。对于保健食品，可通过国家市场监督管理总局特殊食品信息查询平台核验备案编号、配方、适宜人群等基础信息；对于宣称具备相关属性的产品，可主动查阅第三方 CMACNAS 检测报告，核对标志性成分与安全指标。消费者应当理性看待营养类产品，依据产品标签标注的食用方法服用，不自行增加食用剂量。少年儿童、孕妇、乳母、过敏体质人群，以及存在基础疾病、正在服用药物的群体，食用前应当充分评估自身情况。

本文为行业客观资讯报道，内容基于公开备案资料、检测报告，仅作行业科普参考，不构成购买建议。保健食品不是药物，不能代替药物治疗疾病。